为进一步规范院内协定方的制剂转化流程,提升制剂质量与临床适用性,3月20日,山西医科大学第一医院临床医学转化中心和药学部联合举办了院内制剂现场论证会。本次论证会邀请到山西省中医院冯玛莉主任医师、李晶主任医师和张玲主任药师,三位专家在中医临床、制剂、质控等方面有着丰富的管理经验。论证会由临床医学转化中心办公室主任双卫兵主持。


经过前期充分调研筹备,本次院内制剂专家论证会共收集到八个院内协定方,分别由中医科郭洪波主任医师、贺娟副主任医师及妇科杨娇林副主任医师牵头持有。会上,三位协定方持有人依次就各处方的形成背景、临床应用实践基础、具体组成成分及用药安全性等核心内容进行详细汇报,全面呈现了处方的临床价值与研发基础。



论证环节,专家团队围绕制剂配方的科学性与合理性、生产工艺的可行性、质量控制标准的完善性及临床应用前景等关键维度,与处方持有人展开深入提问、细致研讨,并结合临床实践与行业规范,提出针对性强、可落地的优化建议。处方持有人认真聆听、详细记录,明确表示将严格对照专家建议,进一步完善申报资料,稳步推进制剂后续研发与审批流程,强化科室间协作联动,加快成果转化落地步伐。
本次论证会为院内制剂研发提供了专业指导,有效规避研发风险,提升制剂研发质量与效率,进一步完善医院院内制剂管理体系,为医院临床医学转化工作奠定了坚实基础。
供稿:临床医学转化中心
制作:张文华
初审初校:双卫兵
复审复校:温晓丽
终审终校:杨丽红
发布:董希秀